? Extraction d’une SA modèle et dosage analytique selon les Pharmacopées
? Caractérisation de la SA isolée
? Interprétation et argumentation des résultats de validation de dosage de SA
? Préformulation et formulation de formes pharmaceutiques (excipients de formulation)
? Contr?le qualité du produit fini
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Travaux Dirigés : 6h00 ? Discussion sur les différentes méthodes d’analyse pour le contr?le de la matière première d’origine végétale ? Etude des différentes méthodes à mettre en ?uvre pour caractériser la SA ? Choix de la méthode de dosage en fonction de la forme pharmaceutique, de la voie d’administration ? Choix des contr?les à réaliser en cours de production et sur produit fini en fonction de la réglementation pharmaceutique
Travaux Pratiques : 24h00 ? Contr?le de la matière première végétale ? Caractérisation de la SA (purification, méthodes d’analyses spectrales, dosage analytique) et interprétation des résultats ? Validation de la méthode analytique (HPLC par ex.) – Dosage analytique et interprétation des résultats ? Formulation, production et contr?le qualité des formes produites
? Extraction d’une SA modèle et dosage analytique selon les Pharmacopées
? Caractérisation de la SA isolée
? Interprétation et argumentation des résultats de validation de dosage de SA
? Préformulation et formulation de formes pharmaceutiques (excipients de formulation)
? Contr?le qualité du produit fini
